本次年会汇聚了最新的研究成果，吸引了全球学者的目光。继2021年CONVERT研究的初步结果在ESMO大会进行口头报告后，中山大学肿瘤防治中心结直肠科潘志忠教授、丁培荣教授牵头的多中心随机、开放性、Ⅲ
2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里召开。本次年会汇聚了最新的研究成果，吸引了全球学者的目光。继2021年CONVERT研究的初步结果在ESMO大会进行口头报告后，中山大学肿瘤防治中心结直肠科潘志忠教授、丁培荣教授牵头的多中心随机、开放性、Ⅲ期CONVERT研究的最终结果（摘要号：LBA26）再次入选ESMO会议的口头报告。
疗效与功能并重：探索部分直肠癌的“减法治疗”
随着医学领域的不断进步，局部晚期直肠癌的治疗方式正在经历革命性的变革。传统治疗方法主要包括新辅助放化疗（nCRT）、全直肠系膜切除（TME）和辅助化疗。全新辅助疗法（TNT）是近年来备受关注的新策略，RAPIDO和PRODIGE 23试验成功揭示了TNT在提高无病生存期（DFS）和提高病理完全缓解（pCR）方面的潜力，尤其是对于直肠系膜筋膜（MRF）受累或局部无法切除的患者，TNT逐渐成为首选。尽管放射治疗在改善局部晚期直肠癌治疗效果方面具有重要的价值，但临床的获益往往伴随着同等的代价。放射治疗可能导致放射治疗相关的不良反应，增加手术的复杂性和并发症的发生，还可能影响生活质量（排便、排尿和性功能等）。因此，对局部晚期直肠癌这个高度异质性的群体不加选择地进行放射治疗备受质疑。
单纯新辅助化疗（nCT）克服了传统新辅助放化疗模式的上述缺点，是一种有前景的策略。PROSPECT研究和FOWARC研究显示，单纯的新辅助化疗并不会增加局部复发和远处转移；另一方面，这种疗法因为豁免了放疗，副作用少，对生活质量的影响更小，为直肠癌患者的术前治疗提供了新的选择。但是，两个研究均有明显的局限性MRF是否受累是评估直肠癌复发风险最重要的一个影像特征。因此，我们假设单纯新辅助化疗对MRF受累的局部晚期直肠癌难以获得满意控制，而在MRF未受累的局部晚期直肠癌群体中，单纯新辅助化疗能够替代传统放化疗。为了验证这一假设，团队开展了CONVERT研究，旨在探究新辅助化疗（CAPOX方案）是否能替代新辅助放化疗用于MRF未受累的局部晚期直肠癌患者，而不增加其疾病复发风险。
单纯新辅助化疗（CAPOX）可作为nCRT的潜在替代方案
基于上述背景和假设，由丁培荣教授、潘志忠教授团队牵头设计，全国21家中心共同参与了本次研究。研究采用基于高分辨核磁共振成像(MRI)评估的MRF受累情况为筛选标准，对比了单独使用CAPOX的新辅助化疗和使用卡培他滨增敏的标准放化疗对直肠系膜筋膜未受累的局部晚期直肠癌患者的作用。
2年前的初期研究报告展示了两种疗法的短期疗效指标，本次最终报告则展示了长期预后方面的数据。研究结果提示，对于MRF未受累的局部晚期直肠癌，单纯新辅助化疗和TME手术局部复发率极低。由于局部复发率显著低于预设值导致统计效能不足，因此结果未能达到预设的非劣效性界值，但考虑到两种疗法的局部复发率极低且差异极小，我们认为单纯新辅助化疗不会增加MRF未受累的局部晚期直肠癌患者的局部复发风险。研究结果显示的优异的生存率和极低的局部复发率也反映了中心及参与研究的各团队在直肠癌诊治方面的先进水平。此外，本次最终报告还展示了3年总生存率、3年无疾病生存率和远期毒性的相关结果。
以核磁共振成像风险分层为基础的直肠癌分层治疗策略是局部晚期直肠癌治疗的新阶段，而CONVERT研究正是探索这种新治疗模式的代表。CONVERT研究的初期结果和最终结果表明，在直肠系膜筋膜未受累的患者中，单纯新辅助化疗可以作为新辅助放化疗的潜在替代方案。这一结果是对PROSPECT研究非常严格的新辅助化疗合适人群的进一步拓展，为更多局部晚期直肠癌的“减法治疗”提供有力证据。
