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霸占各种媒体标题可以“杀死所有实体瘤的神药”?

这三个突然里,只有一个是真实来临的。很不幸,来临的不是惊喜,而是灾难。本公号只讨论健康问题,所以仅评论一下可以“杀死所有实体瘤的神药”。

这几日,霸占各种媒体标题的,有三个“突然”:

突然而至的室温超导;

突然而至的可以杀死所有实体瘤的“神药”;

突然而至的暴雨。

这三个突然里,只有一个是真实来临的。很不幸,来临的不是惊喜,而是灾难。

本公号只讨论健康问题,所以仅评论一下可以“杀死所有实体瘤的神药”。

但其实也没有太多好评论的,因为这个“神药”目前只有在细胞模型和动物模型里的研究结果,还没有完成临床试验[1]。

一个好的药物,不仅要疗效明确,副作用也要可控。能否达到这个标准,只有通过临床试验才能揭晓。

我们知道,很多在细胞实验、动物实验里显示出活性的抗癌药物,在最后的临床试验中都未过关。临床前的抗癌活性有多振奋人心,临床后的结果就有多失望至极。

从临床前的成功,到临床后的成功上市,是创新药研究不得不跨越的鸿沟。正因为我们见证过太多从激动人心到失望至极的反转,在面对任何激动人心的早期结果,我们最多只能保持谨慎的乐观。

与癌症的斗争,必须是持久战。不可能突然出现一个包治百癌的神药,直接清零,终结癌症。

即便是一个疗效显著的药物,对付某种癌症非常有效,也不可认为对所有人都有效。

这是大多数不愿意听到的,但很不幸,这就是现实。不过,现实虽然没有我们期望的那样美好,但并不见得就等于悲观。

事实上,虽然我们没有能够包治百癌的新药,但是因为医药科技的进步,我们已经有很多很有效的抗癌药物。一个癌症患者并不会同时罹患百癌,因此,只要能对症找到一个有效的药物,患者病情就会得到缓解,甚至治愈。

这正如江湖之上,并不见得需要十八般武艺样样精通,只要将一门武功练至炉火纯青,同样可以成为顶尖高手。

所以,有药即可,没有必要包治百病。

说到广谱的杀伤力,其实化疗药物也有,并且化疗药物也是临床上常用的抗癌药。所以,“能够杀死大多数癌细胞”也不是一件新鲜事。但是,因为化疗的副作用,限制了药物的临床使用剂量,也限制了这类药物在临床上的使用。

具体到新闻中相关的“可以杀死所有实体瘤的神药”,名字叫AOH1996,是一款PCNA(Proliferating cell nuclear antigen)抑制剂。在动物实验中,仅测试了神经母细胞瘤、乳腺、非小细胞肺癌等三种肿瘤的模型。

三种肿瘤,并不等于所有实体瘤。

论文的结果表明,与安慰剂对照组相比,仅使用AOH1996治疗,荷瘤小鼠的中位生存期增加约11.5%,未达到统计学上的显著差异;使用另外一种化疗药物CPT-11治疗,中位生存期增加了34.6%;使用AOH1996+ CPT-11联合治疗,中位生存期增加了55.4%。

所以,单独AOH1996治疗没啥用,联合治疗的效果更显著。

因此,基于论文的结果,请不要期望仅仅使用AOH1996,就可以杀死所有实体瘤。

未来的临床试验里,如果能证明AOH1996联合化疗对某种肿瘤达到了治疗效果,那已经很不错了。

当然,按照目前的药物审批标准,临床试验中用来评估治疗效果的对照组,必须接受现行的临床标准治疗,而不是仅仅安慰剂治疗。

也就是说,如果临床标准治疗方案不是CPT-11,而是已经有其他更好的治疗方案,那么,即便临床试验中的对照组不能是安慰剂治疗,也不能是CPT-11。

AOH1996+CPT-11联合治疗必须要头对头比较标准治疗方案,显示出更好的效果,否则达不到获得批准上市的标准。

对于药物审批来说,“包治百病”毫无意义,“比现有的治疗方案更有效”才有意义。

只有这样,才能保证新药比老药更好,保证创新和进步。

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