呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，也是全世界呼吸道疾病的常见原因。该病毒会影响感染者的肺部和呼吸道，可能导致严重疾病或死亡。呼吸道合胞病毒对幼儿的疾病负担是惊人的，几乎所有儿童在两岁时都会感染
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性病毒，也是全世界呼吸道疾病的常见原因。该病毒会影响感染者的肺部和呼吸道，可能导致严重疾病或死亡。呼吸道合胞病毒对幼儿的疾病负担是惊人的，几乎所有儿童在两岁时都会感染呼吸道合胞病毒。截至目前，并没有针对呼吸道合胞病毒的特异性疗法。
2023年8月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准二价呼吸道合胞病毒（RSV）预融合F（RSVpreF）疫苗Abrysvo，通过对孕龄32至36周的孕妇进行主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿因吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）和严重下呼吸道疾病（LRTD）。
值得注意的是，这是首款用于孕妇的呼吸道合胞病毒疫苗，预计该款疫苗将于2023年第三季度正式上市。
美国FDA的批准基于关键3期临床试验（NCT04424316）MATISSE（MAT ernal Immunization Study for Safety and Efficacy）的数据，这是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，旨在评估妊娠期间接种疫苗的健康个体所生婴儿中针对下呼吸道疾病和呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的疫苗的有效性、安全性和免疫原性。
试验结果显示，婴儿出生后的前90天疫苗对呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道症状的保护效力达到81.8%，六个月随访期的效力达到69.4%，显著优于安慰剂组。
婴儿出生后的前90天疫苗对呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道症状的保护效力达到57.1%，六个月随访期的效力达到51.3%。
呼吸道合胞病毒在一年中任何季节都有可能出现，它的流行会受到温度、湿度和地理位置等方面的影响，在我国主要集中在冬春季节，婴幼儿、儿童和体质较弱的老年人更容易受到感染。据悉，Abrysvo曾于2023年5月31日获美国FDA批准上市，用于预防60岁及以上出现由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
此外，Abrysvo还曾先后于2022年3月和2023年2月被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格，用于通过孕妇以预防出生至6个月大的婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）发生下呼吸道疾病。
如今，Abrysvo正式获得美国FDA批准，这对于科学界和公共卫生来说是一个重要的里程碑！
